廈門(mén)鱟生科近40年來(lái)一直專(zhuān)注于鱟試劑、內毒素、真菌葡聚糖的研發(fā)、生產(chǎn)，在臨床檢測領(lǐng)域，我司原裝美國進(jìn)口的鱟試驗微生物快速檢測系統（ELx808IULALXH）配套專(zhuān)用的動(dòng)態(tài)濁度法內毒素檢測鱟試劑盒及（1,3）-β-D-真菌葡聚糖檢測試劑盒；專(zhuān)用于透析液、透析水、透析器、植入性醫療、細胞治療產(chǎn)品的內毒素檢測試劑盒；臨床快速診斷革蘭氏陰性菌感染和侵襲性真菌感染，給臨床醫生提供診斷輔助參考，減少濫用抗生素。
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2015年7月CFDA發(fā)布了《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄無(wú)菌醫療器械》，該《附錄》自2015年10月1日起實(shí)施?！陡戒洝分赋觯簾o(wú)菌醫療器械生產(chǎn)須滿(mǎn)足其質(zhì)量和預期用途的要求，最大限度地降低污染，確保潔凈室（區）的潔凈度級別。 要求生產(chǎn)企業(yè)應當具備無(wú)菌、微生物限度和陽(yáng)性對照的檢測能力和條件，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過(guò)相應的技術(shù)培訓，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。 根據《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現場(chǎng)審查標準》和《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督檢查計劃》，每個(gè)企業(yè)至少要有2名專(zhuān)職檢驗員。 廈門(mén)鱟生科參與、贊助、舉辦的全國各地的無(wú)菌、內毒素檢測培訓班又來(lái)啦，這一次你參加了嗎？ 廈門(mén)鱟生科每月都會(huì )與您相約醫療器械無(wú)菌檢驗員培訓會(huì )，想要參加的各位老師可以隨時(shí)關(guān)注我們的動(dòng)態(tài)，或者添加我們群秘書(shū)鱟丫頭微信，18059280646詢(xún)問(wèn)更多詳細資訊。錯過(guò)這一次沒(méi)關(guān)系，我們期待與您下次相約！ 2019年7月10-12日在杭州開(kāi)展有關(guān) 【細菌內毒素】理論講解和實(shí)際操作課程 【理論講解】主要針對醫療器械“產(chǎn)品細菌內毒素檢測” 【實(shí)際操作】包括：“細菌內毒素實(shí)驗&操作要點(diǎn)”、“細菌內毒素干擾試驗”、“產(chǎn)品細菌內毒素檢測要求、注意事項等”、“細菌內毒素實(shí)驗結果查看與記錄”等。 廈門(mén)鱟生科技術(shù)人員和無(wú)菌醫療器械培訓班老師現場(chǎng)教學(xué)，指導培訓班學(xué)員進(jìn)行細菌內毒素檢測的實(shí)驗操作…… 廈門(mén)鱟生科40孔干式恒溫儀
